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医药行业周报:出海分享全球市场增量

发布时间:2026/08/18    浏览次数:

  

医药行业周报:出海分享全球市场增量

  海外MNC已陆续披露2026年中期业绩。从单品种来看,替尔泊肽以276.93亿美元的半年销售额位居TOP1,以88%的增幅和129.59亿美元的增量贡献了全球创新药品的主要增量。外延并购和创新管线的MNC中,除诺华之外,其他研发投入均增长。在海外大单品上量中,中国企业也获得了发展机遇,首先是替尔泊肽等GLP-1大品种对多肽合成链的拉动,CDMO龙头药明康德2026H1营业收入增长38.93%,扣非净利增长89.39%,其中TIDES业务收入同比增长44.3%,预计全年TIDES业务收入将实现~45%增长。8月13日,FDA批准BMS新型蛋白降解剂Iberdomide上市,拥有复杂结构的小分子药物再添一员。2026年美国FDA已批准了Icotrokinra(2026.03.17)、Orforglipron(2026.04.01)、Enlicitide(2026.07.16)等拥有复杂结构的小分子上市。中国企业依靠研发和工艺放大的效率优势,成为复杂小分子供应链的核心。从MNC研发管线的精简和中国创新BD出海的趋势看出,中国新药创新已经是全球创新不可缺少的一环。2026上半年,全球医药交易总金额的前十中,中国药企占8席。中国创新药已逐步从过去的跟随逐渐转向原创性的发现,新靶点验证需求提升,带动早研相关产业链的景气度。

  8月份以来,创新药企陆续公布中报和业绩情况,其中和黄医药上半年国内市场增长超过40%,信达生物Q2产品收入增长约60%,政策变化尚未对创新药销售有影响。中国创新药出海势头保持强劲,其中百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售

  额161.27亿元,同比增长28.7%,其中美国销售额113.90亿元,同比增长27.2%。授权出海方面,根据医药魔方,2026H1中国License-out出海总金额997亿美元,约为2024年全年(522亿)的2倍,接近2025年全年(1357亿)的73%,预计2026全年出海总金额有望再创新高。回顾2026年上半年,创新药受行业偏好影响,指数涨幅为-7.56%,跑输沪深300指数15.11个百分点。7月以来创新药迎来反弹的契机,虽然中间略有波动,但持续落地的出海BD和积极的临床数据发布,市场仍保持较高的关注度。统计分析2026年上半年创新药个股的市场表现,分化显著,科伦药业创历史新高,但超过2/3的创新药和CRO个股为负收益。驱动价值分化的基础主要是核心管线临床进度和BD预期,如科伦博泰的SKB264/MK-2870,不仅仅是国内多个适应症获批,还包括正在推进的17项全球3期临床研究。2026年以来多项三期临床研究的发布,显著提升了对未来海外上市并成为全球爆品的信心。对比2025年,2026年驱动创新药价值提升更依赖于后期临床数据的支撑,并非只有BD进展和预期。展望2026年下半年,市场风格偏好的变化,创新药的关注度已显著提升,但个股分化趋势仍将延续,后期关键临床数据和商业化落地后更决定价值的走向。

  7月16日,武田公布了泽索昔替尼(TYK2靶点抑制剂)两项针对中重度斑块状银屑病(PsO)成人患者的关键性III期研究新数,约70%接受泽索昔替尼治疗的患者在第16周达到静态医师整体评估(sPGA)0/1(皮损清除或几乎清除),且银屑病面积和严重程度指数(PASI)75应答率早在第4周即显著高于安慰剂组,并持续提高至第24周。中国企业中,包括诺诚健华,益方生物等企业也在跟进TYK2抑制剂的开发,其中诺诚健华的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病III期注册临床研究达到主要终点,另一款口服TYK2抑制剂ICP-332也达到成人非节段型白癜风的II期主要研究终点和中重度特应性皮炎注册III期主要终点。根据医药魔方,2025年中国License-out项目中免疫领域达34项,为第二大适应症领域。双特异性抗体在自免领域的开发成为中国创新药赶超海外并实现BD的重要突破路径。2026年3月,吉利德收购Ouro Medicines,获得CM336(BCMA/CD3双抗)大中华区外全球权益,康诺亚将获得约2.5亿美元首付款+约0.7亿美元里程碑付款,至多6.1亿美元的里程碑付款+销售净额的分层特许权使用费。支撑CM336对外授权主要是CM336在治疗既往接受过多种治疗的复发/难治性自身免疫性溶血性贫血患者中表现出令人惊喜的初步疗效,患者病情能够得到快速控制且可达到半年以上的持续缓解,同时安全性良好。8月10日,康诺亚宣布公司自主研发的全球首款长效TSLP x IL-13双阻断剂CM512治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期临床试验达到全部研究终点。

  代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。

  2026上半年替尔泊肽销售276.93亿美元,司美格鲁肽销售175.25亿美元,分别位列全球销售的TOP1和TOP2,两品种合计销售452.18亿美元。2026年7月9日,欧洲肥胖研究学会联合发布全球首部《GLP-1减重专家共识》,进一步提升GLP-1类药物在减重的产业地位。新药方面,礼来的口服小分子GLP-1(Orforglipron)已上市,三靶点激动剂Retatrutide划于2027年第一季度向美国FDA递交上市申请。相对于礼来,国内企业仍在持续的追赶,而且展现更强的后发潜力。联邦制药的三靶点UBT251注射液II期研究结果亮相2026ADA,在安全性和耐受性方面,UBT251展现更好的优势,同时减重效果和Retatrutide二期24周结果相近。6月15日,联邦制药登记了一项UBT251注射液III期(超重/肥胖)临床试验。口服小分子方面,7月22日,甘李药业的GZC8072片申报临床,区别于礼来的Orforglipron的日制剂,GZC8072片是基于天然GLP-1开发的超长效多肽类似物新药口服周制剂。

  全国药店总量持续出清。根据中康资讯,全国药店总量在2024年Q3达到约70.6万家,之后持续下降,截至2025年Q4,已经连续5个季度关店数量超过1万家,2026年Q1门店数净减少约3400家。供给的逐步出清,新开门店节奏放缓,2026年同店客流迎来逐步恢复,根据米内网数据,2026年5月的店均客流量为1686人次(含O2O配送),同比提升5.8%。刚性需求部分是支撑客单价的重要基础。根据米内网数据,2026年1-5月药品销售累计同比增长1.5%,药品销售占比提升至82.8%。政策方面,此前担忧医保个人账改革对药店医保支付承压,实际上从医保支出数据来看依然保持稳定。根据医保局2025年统计公报,2025年职工医保参保人员药店费用2157.99亿元,居民医保参保人员药店购药费用296.69亿元,两项合计2454.68亿元,对比2024年同期,仍有增长。经营效益方面,2025年多数连锁药店选择战略性收缩或谨慎扩张,重心转向提升单店产出和盈利能力。数据显示,2025年百强企业平均综合毛利率为30.9%,平均净利润率为3.2%,较2024年分别回升0.5和1个百分点。行业集中度提升是推动连锁药店上市公司增长的重要因素,2024~2025年行业出清阶段,上市企业也进行了优化管理,新开和并购步伐显著放缓。根据中康药店通数据,2025年全国Top20连锁中,仅5家连锁实现门店净增长。根据2026年Q1财报,益丰药房和健之佳实现单季度门店数量的净增长,内生增长逐步恢复。2026年Q1,大参林进行了两项同行业投资并购业务,涉及门店数为58家,药店整合并购步伐有望在2026年恢复。

  7.两用物项管控制约日本氧化锆粉体供应,中国产业链逐步掌控产业线月开始严控对日出口管理。从根据海关1~6月出口数据来看,中国对日本氧化钇出口为14.12吨,较同期大幅下降97.7%,政策得到严格执行。氧化钇属于中重稀土,除中国以外,日本获得替代路径非常困难。从1月到6月,日本氧化锆粉体生产企业主要依靠自有和海外库存维持周转,但难以维持长期的生产需求,6月份开始逐步停供下游企业。对稀土等中国特色资源,未来管控执行力加强是必然趋势,一方面维护中国产业的竞争优势,另一方面国际政治世事变化,关键物资管控提高国际主动权。借助此次日本企业断供,中国氧化锆粉体和瓷块企业有望替

  代原有日本企业份额,并逐步实现国产化替代。市场定位方面,中国供应链的稳定优势,已逐步开始提价。7月20日,国瓷材料宣布,自2026年7月27日起,上调氧化锆粉体销售价格,价格上调幅度约为10%-40%不等。

  2026年中国创新出海趋势持续强化,市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:

  1)CXO景气度进入业绩确认期,新签CDMO订单有望提升,估值有提升空间,推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】、【普蕊斯】。早研方向关注【药康生物】。

  2)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【益方生物】,【亚虹医药】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破和重磅品种潜力,关注【康诺亚】;

  3)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,有望实现出海突破,推荐【众生药业】。

  4)GLP-1创新出海,推荐【众生药业】,【歌礼制药】,关注【联邦制药】、【恒瑞医药】、【甘李药业】。

  5)KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破,关注【加科思】、上游产业链配套关注【康龙化成】。

  6)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】。

  8)Q2同店趋势好转,行业并购整合节奏恢复,推荐【益丰药房】和【老百姓】。

  9)两用物项管理效果见证落地,中国产业链替代进程加速,粉体价格提升提升利润,推荐【爱迪特】,关注【国瓷材料】。

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